抗结核新药的用法用量和不良反应，你都清楚吗？

结核病是严重危害人类健康的慢性传染病，是我国政府重点控制的疾病之一。《耐药结核病化学治疗指南（2019年）》针对WHO的最新耐药结核病指南的指导原则，结合我国耐药结核病防治和诊疗经验编写而成。关于抗结核新药的用法用量和不良反应，版指南主要涉及以下内容。

目前有3种抗结核药品上市，贝达喹啉、德拉马尼和普瑞马尼。这类药品原则上不用于单耐药和多耐药结核病，只有在耐多药和广泛耐药结核病化学治疗中不能组成有效方案、且有3～4种药品敏感时考虑选用。

贝达喹啉（富马酸贝达喹啉[Bdq]） 

➤用法用量：

（1）成人剂量为前2周400mg/d，1次/d；后22周每次200mg，每周3次，两次用药之间至少间隔48h，每周总剂量600mg；餐时服用；总疗程24周（由于在临床试验中缺乏继续服用＞24周的经验，因此更长时间的用药应权衡风险与获益，慎重判断）。

（2）儿童剂量暂未确定。

（3）如果前2周中服药有遗漏，不需要弥补，而只需完成余下的服药疗程。从第3周开始，若有漏服应尽快补服，然后恢复每周3次的方案。

➤不良反应：

（1）常见者有胃肠道反应（恶心、呕吐、腹痛、食欲不佳）、关节疼痛、头痛（相对于安慰剂组，使用贝达喹啉组咯血和胸痛更为常见）。

（2）少见者有Q-T间期延长、高尿酸血症、磷脂在身体组织中的积累、转氨酶增高、胰腺炎。

德拉马尼（Dlm） 

➤用法用量：

（1）成人推荐剂量为每次100mg，2次/d，连续服药24周；由于在临床试验中缺乏继续服用＞24周的经验，因此更长时间的用药应权衡风险与获益，慎重判断。

（2）儿童、18岁以下青少年和老年患者（＞65岁）服用本品的安全性和有效性尚不明确。无可用参考数据。

（3）餐后服用。

➤不良反应：

以下列出的不良反应是德拉马尼临床研究中所见，尚不能完全确定为德拉马尼所特有，其中部分不良反应可能是由背景治疗方案中的药品引起，有待进一步研究考证。

（1）心血管系统：心悸、Q-T间期延长。

（2）消化系统：恶心、腹泻、胃痛、食欲下降。

（3）神经系统：头痛、感觉异常、震颤、头晕、耳鸣。

（4）精神症状：失眠、精神不振。

（5）骨骼肌肉：关节或肌肉疼痛。

（6）血液系统：网织红细胞增多。

（7）代谢异常：低血钾、高尿酸血症。

（4）呼吸系统：咯血。

普瑞马尼（Pretomanid，中文暂定名） 

➤用法用量：

普瑞马尼与贝达喹啉和利奈唑胺联用方法如下。

普瑞马尼片200mg，每日1次口服，与水一起吞咽，服用26周。

贝达喹啉400mg，每日1口服，连续2周；然后20mg，每周3次，间隔至少48h，24周；共服用26周。

利奈唑胺，1200mg每日1次口服，共服用26周，可与食物同服，如有利奈唑胺毒性反应可分为600mg/次，每日2次口服，或酌情下调剂量。

因安全原因漏服的药物可在治疗结束时补上；因利奈唑胺不良反应而减少者则不补。

➤不良反应：

最常见的不良反应（≥10%）为周围神经病变、痤疮，以及贫血、恶心呕吐、头痛、转氨酶升高、消化不良、食欲减退、皮疹、瘙痒、腹痛、胸膜疼痛、γ-谷氨酰转移酶升高、下呼吸道感染、高淀粉酶血症、咯血、背痛、咳嗽、视力障碍、低血糖、体质量异常下降、腹泻。

以上内容摘自：中国防痨协会.耐药结核病化学治疗指南（2019年简版）.中国防痨杂志.2019,41(10):1025-1073.

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